Como responsable de validación en una planta de producción de anticuerpos monoclonales, la integridad de nuestros reactores biológicos es crítica. Implementamos el sistema de filtración multietapa de MultiFilter para el aire de entrada y salida de nuestros biorreactores de 5.000 litros.
El rendimiento ha sido excepcional. Los filtros HEPA de grado farmacéutico han mantenido una eficiencia del 99,995% en partículas ≥0,3 µm durante más de 12 meses de operación continua, superando nuestras expectativas de vida útil. La captura de compuestos orgánicos volátiles por los módulos de carbón activado ha sido fundamental para proteger nuestras líneas celulares sensibles.
El equipo de MultiFilter no solo suministró el equipo, sino que proporcionó una documentación de validación (IQ/OQ) exhaustiva y un soporte técnico inmediato durante la puesta en marcha. Este sistema es un pilar en nuestro cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y ha contribuido directamente a la consistencia de nuestros lotes.
Producto específico: Sistema MFIS-BioSafe para biorreactores (HEPA + Carbón Activado).